POCT的一般特点:1、使用简单:操作简便,容易使用足POCT的另一特点。POCT凭借它的易用性已成为诊断系统的一部分;POCT承担了实验室的职能但又无需传统的医院实验室设备。POCT既可在医生的诊所也可在开动的汽车上完成。POCT可以不受时间、地点限制、24小时全方面为病人服务。2、节约综合成本:实验人员面临的较大问题是控制诊断的成本。但结果总是降低了单个检验的成本,而不足从整体上降低病人整个就医过程的成本。从“单个检验成本”方面考虑,POCT相对较高;但在许多情况下POCT的应用不只可以改善实验结果而且可以降低资源的占用(病人住院的时间,采样时间,医护人员的占用时间等等。POCT行业集中度低,进口替代空间巨大。河南肌红蛋白poct流程
POCT目前应用的具体技术:生物传感器:新一代POCT仪使用生物传感器。一个生物传感器偶联一个特定的生物检测器(如酶、抗体或核酸探针)到一个换能器用于靶分析物的直接测定而无需从基质中分离它。它体现了酶化学、免疫化学、电化学与计算机技术的结合。应用它可以对生物体液中的分析物进行超微量的分析,成为检验医学的较佳框架。例如电解质的检测。商业的POCT仪器用电化学技术(如微型离子选择电极)和光学生物传感器去测定葡萄糖、电解质和动脉血气。随着抗体固定技术和特异DNA序列的应用,生物传感器探针将很快用于检测药物及难以培养的细菌、病毒如衣原体、结核杆菌、人类免疫缺陷病毒。河南肌红蛋白poct流程国外对POCT的定义有“就在病人医疗现场对任何医疗措施所需进行的检验”。
POCT(即时检验)近年来发展迅速快,主要得益于一些新技术的应用。POCT产品的发展经历了首代定性检测(试条试纸);第二代半定量(色板卡比色或半定量仪器阅读);第三代全定量系统(手工操作);第四代技术平台(自动化信息化智能化)。POCT技术的基本原理大致可分为四类:把传统方法中的相关液体试剂浸润于滤纸和各种微孔膜的吸水材料内,成为整合的干燥试剂块,然后将其固定于硬质型基质上,成为各种形式的诊断试剂条。把传统分析仪器微型化,操作方法简单化,使之成为便携式和手掌式的设备。把上述二者整合为统一的系统。应用生物感应技术,利用生物感应器检测待测物。
传染病及炎症类:传染病POCT产品能够更高效对病患进行检测,协助医生及时、准确地对患者进行诊断及医疗,降低疾病在人群中传染的可能性。根据《2019年中国传染和类POCT行业概览》,2019年中国传染病和POCT市场规模达到38.18亿元,且保持在超15%的增速。此次来势迅猛的,让疾控中心与医疗机构不得不在有限时间内进行大面积的病毒筛查。中心实验室是高准确率与高通量的平台,以确保排查和收治病毒者万无一失。POCT产品在这样的应急场景下,能够短时间完成检测,为诊疗科室争取更多时间,也为患者诊疗路径给予更明确的导航。POCT行业属于IVD行业的细分行业,是近年来IVD行业发展较快的细分行业之一。
有些AMI患者因诊断不及时得不到及时医疗而延误病情甚至死亡。因此,临床快速诊断对于患者抢救和医疗以及控制病情发展十分重要。随着检验技术的不断发展,近年来血清心肌标志物在临床的应用得到了越来越普遍的重视。其中的心肌蛋白质类标志物如心肌肌钙蛋白I(cTnI)对心肌损伤有高度的特异性和敏感性,已成为临床诊断心肌损伤的确定标志物,尤其对于急性心肌梗死的临床诊断具有重要意义。肌红蛋白(MyO)是早期诊断心肌梗死(AMI)较重要的指标,肌酸激酶同功酶(CK-MB)是临床医师诊断AMI较信赖的心肌标志物,心肌肌钙蛋白I/T是心肌损伤检测的金标准,B钠尿肽(BNP)是全新的充血性心力衰竭诊断的标志物,可协助诊断充血性心力衰竭,判断病情的严重程度和预后,以及指导医疗等。目前上述指标都可以用POCT方法测定,这对于心肌损伤性疾病特别是心梗的早期诊断、及时采取有效的医疗措施具有非常重要的意义。POCT中文名为“即时检测”,指在病人身边进行快速便捷的检测,能减少样品传送流程,缩短报告时间。河南肌红蛋白poct流程
POCT向着更“高、精、集成”的方向发展。河南肌红蛋白poct流程
POCT技术平台和方法学不断丰富,多平台、技术快速迭代是这一行业不同于其他体外诊断和医疗器械领域的明显特点,虽然胶体金时代国内POCT企业超过百家,但随着技术的迅速替换,国内大量缺乏规模实力和技术能力的中小企业将在方法升级中掉队,而上市企业则在技术布局和前沿拓展方面占据较大优势。国内POCT目前整体市场规模约占到体外诊断总体市场的10%以上,增速超过25%,在高等级医院突破、基层下沉两段都大有空间。在我国,POCT产品主要包括心脏标志物、糖尿病、传染性疾病、血气/电解质、妊娠/排卵、凝血、血常规等类别,大部分产品还处于导入和成长期。河南肌红蛋白poct流程